エル・スマイル ボランティア会とは「治験」ではなく「モニター」です。
最近、スーパーやコンビニ、テレビＣＭでよく見かける「特定保健用食品（通称トクホ）」や「機能性表示食品」。
こういったものもきちんとした臨床試験が必要です。
これらの食品が消費者の健康促進に役に立たせるには効果・性能や安全性を担保するために、一般の方にモニターとして試していただく必要があります。
エル・スマイル ボランティア会は、食品の開発・研究のための臨床試験にご協力いただける方のためのモニター会員組織です。
こういったモニターは、アルバイトとも違います。
このモニターも誰でも受けれるわけではありません。、一都三県（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県）の方が対象となります。
「臨床試験」と「治験」の違い
「臨床試験」とは健康状態の機能性食品の「有効性」や「安全性」を調べることです。
「治験」とは今後薬剤開発や治療に役立てるもので、必ずしも健康の方だけということでなく既に何か既に持病がある方のみが対象となる場合もあります。
特定保健用食品（トクホ）とは？
「食品」というのは「薬」とは違うので、その効果効能を表示してはいけないことになっています。（この法律を「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」通称、薬機法と呼びます。）
これに対して、食品の「有効性」「安全性」について、国（消費者庁）へ申請し、「健康にどのような効果があるのか」規定にのっとった形式での効果の表示（「血圧の高めの方に適する飲料」「脂肪の吸収を抑えます」等）が許可されたものを「特定保健用食品」（トクホ）といいます。
機能性表示食品とは？
機能性表示食品もまた、しっかりとした根拠のもとに安全性や機能性に関する情報を国（消費者庁）へ届け出ることによって、特定の保健の目的を表示できる制度です。
どちらの制度もとても似ていますが大きく違うのは、特定保健用食品（トクホ）は国（消費者庁）の審査を経る必要があり、それを通過して始めて表示ができます。
機能性表示食品は、販売元である製造メーカー企業の責任において機能性関与成分により、健康の維持増進を資する特定の保健の目的が期待できる旨を科学的根拠を基に表示することができるという点が異なります。
参加条件と会員登録
以下の条件を満たす方が臨床試験に参加することができます。
参加条件
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①満20歳以上で健康な方。 ②関東にお住まいで、1都3県(東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県)にある試験会場へ来所できる方。 ③他団体の臨床試験に参加するための登録をしていない方、しないと約束できる方。 ④登録後、当会からのお電話及び発送物を受け取ることのできる方。 ⑤臨床試験の目的を理解し守秘義務を守れる方。 |
会員登録
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①エルスマイルボランティア会のサイトから「モニター会員規約」と「個人情報の取扱いについて」どちも一読。 ②「モニター会員規約」と「個人情報の取扱いについて」に同意します。の□にチェック（☑）します。 ③メールアドレスを入力し「送信する」をクリックし、返信を待ちます。 |
謝礼について
臨床試験のモニターにご協力いただくと協力費（謝礼）をお渡しします。
協力費の目安（交通費込）
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スクリーニング検査終了時：3,000～5,000円 本試験終了時：30,000～100,000円 |
※スクリーニング検査とは？：試験の参加条件に該当できるかどうかの確認のために、試験会場で各種検査を行います。
※本試験とは？：実際に試験食品を摂取して行わる試験
試験食品について
飲料や食品、サプリメント等、試験によって異なります。試していただく製品は、大手メーカーの開発中製品やすでに市販されている製品等になるので安心です。
試験期間について
食品というのは、有効な成分が入っていても摂取後すぐに効果があらわれることはありません。
食品の科学的データ・エビデンス（証拠）を得るためにも一定期間が必要となります。
（最短でも1ヶ月程度、長ければ3ヶ月から6ヶ月程度です。）
